Препараты из семян конского каштана

Содержание
  1. Конского каштана экстракт жидкий — Камелия — инструкция по применению
  2. Торговое наименование препарата
  3. Лекарственная форма
  4. Состав
  5. Описание
  6. Фармакотерапевтическая группа
  7. Фармакодинамика:
  8. Показания:
  9. Противопоказания:
  10. С осторожностью:
  11. Способ применения и дозы:
  12. Побочные эффекты:
  13. Передозировка:
  14. Взаимодействие:
  15. Особые указания:
  16. Форма выпуска/дозировка:
  17. Упаковка:
  18. Условия хранения:
  19. Срок годности:
  20. Условия отпуска
  21. Производитель
  22. Эскузан : инструкция по применению
  23. Состав
  24. Описание
  25. Фармакологическое действие
  26. Показания к применению
  27. Противопоказания
  28. Беременность и период лактации
  29. Способ применения и дозы
  30. Побочное действие
  31. Передозировка
  32. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  33. Особенности применения
  34. Конского каштана экстракт жидкий (Horse chestnut extract fluid)
  35. Владелец регистрационного удостоверения:
  36. Лекарственная форма
  37. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Конского каштана экстракт жидкий
  38. Фармакологическое действие
  39. Фармакокинетика
  40. Показания активных веществ препарата Конского каштана экстракт жидкий
  41. Режим дозирования
  42. Побочное действие
  43. Противопоказания к применению
  44. Применение при беременности и кормлении грудью
  45. Применение при нарушениях функции почек
  46. Применение у детей
  47. Особые указания
  48. Лекарственное взаимодействие
  49. Эскузан 20 (Aescusan 20)
  50. Владелец регистрационного удостоверения:
  51. Произведено:
  52. Лекарственная форма
  53. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскузан 20
  54. Фармакологическое действие
  55. Фармакокинетика
  56. Показания активных веществ препарата Эскузан 20
  57. Режим дозирования
  58. Побочное действие
  59. Противопоказания к применению
  60. Применение при беременности и кормлении грудью
  61. Применение при нарушениях функции почек
  62. Применение у детей
  63. Особые указания
  64. Лекарственное взаимодействие
  65. Фармакотерапия хронических заболеваний вен. Что мы знаем об экстракте конского каштана?

Конского каштана экстракт жидкий — Камелия — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Конского каштана экстракт жидкий

Торговое наименование препарата

Конского каштана экстракт жидкий

Лекарственная форма

экстракт жидкий для приема внутрь

Состав

Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:

Конского каштана обыкновенного семян — 1000 г;

Спирт этиловый 60% (этанол) — достаточное количество для получения 1 л экстракта.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета, со специфическим запахом. При хранении возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Экстракт жидкий из семян конского каштана обыкновенного в качестве действующих веществ содержит тритерпеновые сапонины основным компонентом является эсцин.

Препарат обладает выраженным ангиопротекторным противовоспалительным и обезболивающим действием.

Фармакологическое действие препарата обусловлено уменьшением концентрации лизосомальных энзимов в результате чего снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров снижается проницаемость сосудов предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов электролитов и воды в межклеточное пространство. Кроме того препарат обладает умеренными антиоксидантной антигипоксической активностью и диуретическими свойствами.

Показания:

В качестве симптоматического средства в комплексном лечении варикозного расширения вен и хронической венозной недостаточности 3-4 класса по клинической Международной классификации хронических заболеваний вен нижних конечностей (СЕАР) сопровождающихся болью ощущением тяжести и чувством напряжения в нижних конечностях ночными судорогами икроножных мышц отеком ног.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации возраст до 18 лет

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

По 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день за 30-40 мин до еды.

Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (чувство жара кожная сыпь крапивница ангионевротический отек редко — анафилактический шок) диспепсия (тошнота изжога).

Передозировка:

При применении препарата в дозах превышающих рекомендуемые возможно усиление побочных эффектов.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

В случае недостаточного или неудовлетворительного симптоматического эффекта в течении 4 недель лечения следует рекомендовать пациенту проконсультироваться у врача в отношении других возможных причин отеков.

При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек изменение цвета кожи ощущение напряжения и жара боль следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 015 г в максимальной суточной — 047 г.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 40 мл иди 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пластмассовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 8-25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Камелия НПП», Московская обл., г. Лобня, городок Научный, д. 33, корп. 3, Россия

Источник

Эскузан : инструкция по применению

Состав

Сухой экстракт из семян конского каштана

Этанол 96%, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакологическое действие

Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.

Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботичского генеза) и ее осложнения, в т.ч функциональные нарушения кровоснабжения (отеки, судороги икроножных мышц, боль и ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен и геморроидальные узлы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детям до 12 лет. Данный препарат, в связи с содержанием лактозы, не предназначен для пациентов, страдающих, переданной по наследству, непереносимостью галактозы, генетически обусловленным недостаткном лактозы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и кормлении грудью не было достаточно исследовано. Содержит алкоголь!

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой по 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день. • Перед употреблением взбалтывать!

Прием продолжается до исчезновения жалоб.

Побочное действие

При приеме препарата в редких случаях могут возникнуть раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, и в отдельных случаях реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие тиамина ослабляется при одновременном применении сульфатосодержащих растворов для инфузий.

Особенности применения

Основанное на растительном экстракте препарат при длительном хранении и, в особенности, при переменах температуры склонен к помутнению, образованию осадка, что, однако, не оказывает влияния на действие препарата.

Источник

Конского каштана экстракт жидкий (Horse chestnut extract fluid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Конского каштана экстракт жидкий

Экстракт для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, со специфическим запахом; при хранении возможно образование осадка.

1 л
семена каштана конского 1000 г

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 60% — достаточное количество для полученоя 1 л экстракта..

40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана C max в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 84%.

T 1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.

Показания активных веществ препарата Конского каштана экстракт жидкий

Режим дозирования

При наружном применении осторожно втирают в области поражения несколько раз в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эсцин противопоказан к применению в I триместре беременности. Возможно применение в III триместре беременности, особенно при появлении отеков нижних конечностей и отсутствии нефропатии.

Не рекомендуется применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Во время лечения следует периодически контролировать функцию почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эсцином возможно усиление активности антикоагулянтов и других лекарственных средств с антитромботическим действием.

Источник

Эскузан 20 (Aescusan 20)

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 23.06.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскузан 20

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
сухой экстракт плодов каштана конского 250 мг,
в т.ч. эсцин 20 мг

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана C max в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 84%.

T 1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.

Показания активных веществ препарата Эскузан 20

Режим дозирования

При наружном применении осторожно втирают в области поражения несколько раз в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эсцин противопоказан к применению в I триместре беременности. Возможно применение в III триместре беременности, особенно при появлении отеков нижних конечностей и отсутствии нефропатии.

Не рекомендуется применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Во время лечения следует периодически контролировать функцию почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эсцином возможно усиление активности антикоагулянтов и других лекарственных средств с антитромботическим действием.

Источник

Фармакотерапия хронических заболеваний вен. Что мы знаем об экстракте конского каштана?

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Хронические заболевания вен (ХЗВ) нижних конечностей являются самой частой сердечно-сосудистой патологией, встречающейся более чем у половины взрослого населения индустриально развитых стран. Веноспецифические симптомы и синдромы значительно снижают социально-бытовую активность пациентов с ХЗВ и их качество жизни. Флеботропные препараты, наряду с модификацией образа жизни и компрессионной терапией, в настоящее время рассматривают в качестве обязательного компонента комплексного лечения и реабилитации больных с ХЗВ. Экстракт семян конского каштана и препараты из него давно используют в клинической практике по широким показаниям, наиболее частыми из которых являются ХЗВ нижних конечностей. В Российской Федерации зарегистрирован комбинированный веноактивный препарат Эскузан, действующими веществами которого выступают экстракт семян конского каштана и тиамина гидрохлорид. Эскузан оказывает комплексное флебопротективное действие, включающее противоотечный, противовоспалительный и венотонизирующий эффекты. Последний обусловлен улучшением транспорта ионов кальция в медленные каналы гладкомышечных клеток сосудистой стенки. Противовоспалительный эффект Эскузана может быть объяснен блокадой высвобождения простагландина F2
из эндотелия венозной стенки, антагонизмом с 5-гидрокситриптамином и гистамином, а также уменьшением катаболизма тканевых мукополисахаридов. Противоотечный эффект препарата связан с улучшением функции эндотелия венозных капилляров. Таким образом, Эскузан оказывает плюрипотентное воздействие на различные патогенетические механизмы ХЗВ. Хорошая переносимость и удобство приема позволяют широко использовать Эскузан у пациентов с различными формами ХЗВ и их осложнениями.

Ключевые слова: хронические заболевания вен, аэсцин, экстракт семян конского каштана, тиамин, Эскузан.

Для цитирования: Богачев В.Ю., Болдин Б.В., Кузнецов М.Р., Родионов С.В. Фармакотерапия хронических заболеваний вен. Что мы знаем об экстракте конского каштана? РМЖ. 2019;8(II):94-97.

Pharmacotherapy of chronic venous diseases What do we know about horse chestnut extract?

V.Yu. Bogachev, B.V. Boldin, M.R. Kuznetsov, S.V. Rodionov

Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow

Chronic venous disease (CVD) of the lower extremities is the most common cardiovascular disease, occurring in more than half of the industrialized countries adult population. Veno-specific symptoms and syndromes significantly reduce the social activity of patients with CVD and their life quality. Nowadays, phlebotropic agents are considered as a mandatory component of complex treatment and rehabilitation of patients with CVD along with lifestyle modification and compression therapy. Horse chestnut extract and preparations from it have been used for a long time in clinical practice for wide indications, the most frequent of which are chronic vein diseases of the lower extremities. A combined venoactive drug Aescusan is registered in the Russian Federation, the active substances of which are horse chestnut extract and thiamine hydrochloride. Aescusan provides comprehensive phleboprotectiv e action including anti-edematous, anti-inflammatory and venotonic effects. The latter is due to improved transport of calcium ions into the slow channels of vessel wall smooth muscle cells. Aescusan anti-inflammatory effect can be explained by the blockade of the prostaglandin F2 release from the venous wall endothelium, antagonism with 5-hydroxytryptamine and histamine, as well as by a decrease in the tissue mucopolysaccharides catabolism. Decongestant drug effect is associated with an improvement in the endothelium function of the venous capillaries. Thus, Aescusan has a pluripotent effect on various pathogenetic CVD mechanisms. Good tolerability and administration convenience allow the widespread use of Aescusan in patients with various CVD forms and their complications.

Keywords: chronic venous disease, aescin, horse chestnut extract, thiamin, Aescusan.

For citation: Bogachev V.Yu., Boldin B.V., Kuznetsov M.R., Rodionov S.V. Pharmacotherapy of chronic venous diseases What do we know about horse chestnut extract? RMJ. 2019;8(II):94–97.

Статья посвящена вопросам фармакотерапии хронических заболеваний вен нижних конечностей. Рассмотрена эффективность экстракта конского каштана.

Хронические заболевания вен (ХЗВ) нижних конечностей являются самой частой сердечно-сосудистой патологией, встречающейся более чем у половины взрослого населения индустриально развитых стран. Веноспецифические симптомы и синдромы значительно снижают социально-бытовую активность пациентов с ХЗВ и их качество жизни. Флеботропные препараты, наряду с модификацией образа жизни и компрессионной терапией, в настоящее время рассматривают в качестве обязательного компонента комплексного лечения и реабилитации больных с ХЗВ.

Экстракт семян конского каштана и фармакологические препараты из него на протяжении более двух веков успешно используют в клинической практике для лечения хронического геморроя, посттравматических и пост­операционных отеков, а также ХЗВ нижних конечностей. В последнем случае экстракт семян конского каштана продемонстрировал лучшие терапевтические результаты, благодаря которым был включен в линейку современных флебопротекторов.

В Российской Федерации зарегистрирован комбинированный препарат Эскузан, включающий в свой состав очищенный экстракт семян конского каштана и тиамина гидрохлорид — витамин В1.

Очищенный экстракт семян конского каштана (Aesculus hippocastanum) содержит смесь фармакологически активных веществ: сапонинов, биофлавоноидов, антиоксидантов и кумаринов. Сапонины, в частности бета-аэсцин (син.: эсцин), обусловливает основной флебопротективный эффект Эскузана, который потенцируют биофлавоноиды — кверцетин, кэмпферол и их производные. В качестве антигипоксанта выступает проантоцианидин А2, а кумарины (эскулин, фраксин) оказывают умеренное гипокоагулирующее действие [1, 2].

Еще одним компонентом, входящим в состав Эскузана, является тиамина гидрохлорид (витамин В1). Суточная потребность взрослого человека в тиамине составляет 1,5–2 мг, но может меняться в зависимости от разных факторов. Следует отметить, что тиамин быстро разрушается при нагревании, поэтому при приготовлении блюд из продуктов, содержащих витамин В1, большая часть его полезных свойств теряется. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Применительно к ХЗВ витамин В1 защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, замедляет процессы старения, поддерживает тонус гладких мышц сосудистой стенки и кардиомиоцитов. Дефицит витамина В1 проявляется повышенной утомляемостью, слабостью и болями в икроножных мышцах, а также склонностью к периферическим отекам [3].

Благодаря комбинированному составу Эскузан оказывает противоотечное, противовоспалительное и флеботонизирующее действие, которые реализуются через различные молекулярно-клеточные механизмы, часть из которых уже хорошо изучена. В частности, повышение тонуса и сократительной активности венозной стенки связывают с улучшением избирательной проницаемости медленных кальциевых каналов миоцитов, что в качестве клинического исхода проявляется уменьшением веноспецифических симптомов и отека [4].

Дополнительное противоотечное действие Эскузана связано со стабилизацией сосудистой стенки и подавлением эндотелиальной дисфункции. Последняя возникает в результате гипоксии эндотелия на фоне венозного стаза. Гипоксию эндотелия в настоящее время рассматривают в качестве одного из ключевых патогенетических механизмов развития и прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы вообще и ХЗВ в частности.

Гипоксия венозного эндотелия приводит к ухудшению митохондриального «дыхания» со снижением продукции аденозинтрифосфата (АТФ) — универсального источника энергии для различных биохимических процессов внутри клетки. Дефицит АТФ переориентирует внутриклеточный метаболизм на гипоксический путь, в результате которого высвобождаются простагландины и тромбоцит-активирующий фактор.

В ответ на хроническую гипоксию эндотелий экспрессирует молекулы клеточной адгезии, приводящие к активации нейтрофилов и макрофагов, которые становятся дополнительными факторами повреждения стенки венозных капилляров с усилением интерстициального отека. Биологически активные вещества, входящие в состав Эскузана, препятствуют развитию внутриклеточной гипоксии, поддерживают физиологические уровни АТФ и фосфолипазы А2, ответственной за высвобождение провоспалительных мессенджеров, а также препятствуют активации и адгезии нейтрофилов, защищая стенку венозных капилляров от лейкоцитарной агрессии и нормализуя ее проницаемость [5].

Противоотечный эффект экстракта конского каштана подтверждают различные рандомизированные клинические исследования (РКИ). Одно из них, с наложением больным с ХЗВ пневматической манжеты на бедро для дополнительного повышения венозного давления, продемонстрировало снижение капиллярной фильтрации на 22% у пациентов, получавших препарат, в то время как в группе плацебо интерстициальный отек возрастал [4].

Как уже отмечалось выше, основным флебопротективным действием обладает входящий в состав Эскузана бета-аэсцин, способный подавлять активность эластазы и гиалуронидазы. Эластаза и гиалуронидаза — ферменты, активно участвующие в разрушении протеогликанов, служащих важными структурными компонентами эндотелия и внеклеточного матрикса. В эксперименте было доказано, что аэсцин сдвигает метаболизм протеогликанов в сторону синтеза и тем самым укрепляет стенку капилляров и предотвращает экстравазацию жидкой части плазмы [6].

Противовоспалительный механизм экстракта семян конского каштана изучен недостаточно хорошо. Вместе с тем известен его антипиретический и анальгетический клинический эффект. Относительно небольшое количество экспериментальных данных, наиболее интересными из которых являются инволюция воспалительной гранулемы и дозозависимое снижение количества лейкоцитов в экссудате из трофической язвы, позволяет предположить, что Эскузан подавляет клеточную фазу воспаления. Это положение подтверждает подавление синтеза провоспалительных медиаторов, ведущих к активации лейкоцитов и их трансэндотелиальной миграции на фоне применения аэсцина [7].

В экспериментах аэсцин значительно повышал и пролонгировал чувствительность изолированных варикозных вен, а также их сократимость под действием норадреналина. Важно, что увеличение контрактильной способности венозной стенки на 10–20% наблюдалось при достаточно низких концентрациях аэсцина, легко и безопасно достигнуть которые можно при назначении препаратов на основе экстракта семян конского каштана per os [8, 9].

Как правило, современные препараты, полученные из экстракта семян конского каштана, в т. ч. Эскузан, хорошо переносятся. Опубликованные ранее сообщения об отравлении семенами Aesculus hippocastanum касались кустарного получения экстракта из них, в состав которого входило токсичное вещество эскулозид.

Эскузан даже при длительном приеме не оказывает негативного влияния на репродуктивную функцию и фертильность у мужчин и женщин, а также не провоцирует какие-либо неблагоприятные эффекты у потомства.

Показания к применению у пациентов с различными формами ХЗВ и их осложнениями препарата Эскузан базируются на его венотонизирующем, противовоспалительном, капилляропротективном и противоотечном эффектах, обусловленных сложным, не до конца изу­ченным молекулярно-клеточным механизмом [10–14].

Основным показанием к назначению препаратов на основе экстракта конского каштана, в т. ч. Эскузана, служат жалобы, связанные с ХЗВ, а также хронический веноз­ный отек.

Эффективность устранения веноспецифических симптомов, таких как боль, зуд, ощущение отека и собственно отек при использовании экстракта конского каштана, была проанализирована в 10 плацебо-контролируемых РКИ, включенных в Кокрановский систематический обзор.

В 7 РКИ основным критерием выступала динамика болевого синдрома икроножных мышцах на фоне ХЗВ. Шесть из этих РКИ продемонстрировали значимое уменьшение уровня боли, оцениваемого по различным шкалам, у пациентов, получавших экстракт конского каштана, в сравнении с плацебо. Еще в 1 РКИ было зафиксировано существенное уменьшение боли в икрах по сравнению с исходным уровнем. Показатель NNT (NNT — показатель, отражающий количество пациентов, которых необходимо пролечить для получения положительного результата в одном случае) для венозной боли составил 5,1 при высоком уровне доказательности (класс А). Эффективность экстракта конского каштана в отношении зуда была изучена в 8 РКИ, 4 из которых показали статистически значимое уменьшение этого крайне неприятного симптома на фоне приема экстракта семян конского каштана по сравнению с плацебо (NNT 6,1), и еще 2 РКИ продемонстрировали статистически значимое снижение исходного уровня. Уровень доказательности — высокий (класс А). Отек оценивался в 6 РКИ. В 4 исследованиях сообщалось о статистически значимом уменьшении отека голени у пациентов, получавших экстракт семян конского каштана, по сравнению с плацебо. Еще 1 РКИ зафиксировало значимое снижение исходного отека. NNT для экстракта семян конского каштана при терапии отека при ХЗВ составил 4,0 при высоком уровне доказательности (класс А). Измерение объема голени с помощью водно-иммерсионного волюметра было использовано в 7 плацебо-контролируемых РКИ, посвященных экстракту конского каштана. Метаанализ 6 из них установил явное преимущество препарата над плацебо. Уровень доказательности — высокий (класс А) [15].

В 8 РКИ изучали различные дозы и режимы приема препаратов на основе экстракта семян конского каштана, было показано, что приема 100–150 мг аэсцина 2 р./сут на протяжении 2–8 нед. достаточно для существенного уменьшения объема голени и выраженности веноспецифических симптомов при казуистически редкой, не отличаемой от плацебо, частоте нежелательных побочных реакций [16–18].

Большой клинический интерес представляют весьма неоднозначные результаты РКИ, в ходе которого больные с хроническим венозным отеком в течение 12 нед. получали или экстракт конского каштана, или компрессионную терапию (чулки класс 2 RAL стандарт), или плацебо. Пациенты, распределенные в группу компрессионной терапии, на этапе подбора компрессионного трикотажа в течение 7 дней получали диуретик. Первичной конечной точкой для оценки эффективности вариантов лечения был логарифмический показатель объема нижних конечностей, измеренный через 12 нед. лечения. В результате средний объем голеней в группе пациентов, получавших экстракт семян конского каштана и компрессионную терапию, сократился на 43,8±11,4 мл и 46,7±8,2 мл соответственно. В группе плацебо отек возрос на 9,8±15,0 мл. По результатам этого РКИ авторы сделали весьма смелый вывод о том, что терапевтическая эффективность экстракта конского каштана и компрессионной терапии в отношении хронического венозного отека сопоставимы и достоверно лучше плацебо. В продолжение развития этой темы было высказано предложение назначать флеботропные лекарственные препараты пациентам с низкой приверженностью регулярному ношению компрессионного трикотажа [19].

Для выбора фармакологического регламента лечения ХЗВ актуальны РКИ, в которых проводят сравнительную оценку экстракта семян конского каштана с другими широко используемыми флеботропными препаратами. Известны 4 РКИ, в которых было проведено сравнение аэс­цина (50–75 мг 2 р./сут) и гидроксиэтилрутозида (ГЭР) в суточной дозе от 500 до 2000 мг. В обеих группах были достигнуты хорошие клинические результаты без значимых статистических различий [20].

Поскольку ХЗВ в 3–4 раза чаще встречается у женщин, то клинически важной становится гендерная оценка результатов флеботропной терапии. Так, в двойном слепом РКИ с включением 137 женщин в постменопаузе, разделенных на 2 группы, было проведено сравнение 2 схем применения ГЭР 1000 мг/сут весь период лечения: 1000 мг/сут 4 нед., затем по 500 мг/сут еще 8 нед. с приемом аэсцина по 50 мг 2 р./сут. Периоду лечения предшествовал 2-недельный период «отмывки» с приемом плацебо, за которым следовал 6-недельный этап наблюдения без медикаментозного лечения. Диагноз ХЗВ и связанного с ним отека у всех пациенток был подтвержден результатами ультразвукового исследования. Динамику основного клинического показателя — отека оценивали с помощью измерения объема вытесненной воды на каждом визите через 4, 8 и 12 нед. на фоне проводимого лечения, а также через 15 и 18 нед. в период наблюдения. Экстракт конского каштана продемонстрировал схожую с ГЭР эффективность, несмотря на небольшое, статистически недостоверно большее уменьшение объема при использовании последнего. В то же время пациентки, получавшие экстракт конского каштана, отметили лучшую динамику субъективных веноспецифических симптомов и переносимость препарата [21].

В 1996 г. в Германии было проведено большое наблюдательное исследование, в котором приняли участие 800 врачей общей практики, оценивавших влияние экстракта семян конского каштана на веноспецифические симптомы у 5429 пациентов с различными формами ХЗВ и их осложнениями. Подавляющее большинство пациентов получали препарат в дозе 75 мг 2 р./сут на протяжении 4–10 нед. Положительная динамика со стороны симптомов ХЗВ была отмечена уже на 1-й нед. лечения и постепенно нарастала весь период терапии. Приверженность лечению приближалась к 95%, а хорошая или превосходная терапевтическая эффективность экстракта семян конского каштана была зафиксирована у 94% больных [22].

Данные, представленные выше, убедительно свидетельствуют о возможности эффективного контроля связанных с ХЗВ симптомов и отека на фоне приема препаратов, основой которых является экстракт конского каштана.

Что касается безопасности, то по результатам известных РКИ частота нежелательных побочных явлений, возникающих на фоне приема препаратов, полученных из экстракта семян конского каштана, не превышает 3% и была сопоставима с таковой плацебо. В большинстве случаев нежелательные побочные явления проявлялись в виде диспепсий, головокружения, головной боли и кожного зуда. Описаны единичные случаи развития тяжелых токсико-аллергических реакций [22].

Препараты, полученные из экстракта конского каштана, указаны в современных рекомендациях по лечению ХЗВ. В частности, в руководстве Американского венозного форума, обновленном в 2017 г., аэсцин в числе других флеботропных препаратов предложено использовать в дополнение к компрессионной терапии при наличии различных веноспецифических симптомов [23]. В Европейских клинических рекомендациях (2018) экстракт конского каштана с уровнем доказательности А рассматривают в качестве препарата выбора при боли и отеках, связанных с ХЗВ [24].

В заключение следует отметить, что современная флеботропная терапия является важным и неотъемлемым компонентом консервативного лечения ХЗВ и их осложнений. При этом, несмотря на большое количество лекарственных препаратов, используемых для этой цели, лишь некоторые из них были проверены временем и изучены в ходе разнообразных экспериментальных и клинических исследований. Примером служат препараты, полученные из экстракта семян конского каштана, в частности Эскузан, показателем эффективности и востребованности которых в реальной клинической практике служит их «живучесть», т. е. постоянное наличие в рекомендациях и стандартах, подготовленных различными международными профессиональными флебологическими объединениями в течение последних 10 лет.

Только для зарегистрированных пользователей

Источник

Оцените статью